| 产品名称 | PTCA配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺针、三连三通板、环柄注射器、压力泵、三通、Y接头、导丝调节器、纫针器、连接管组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是为进行经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)时，辅助血管造影、球囊扩张、支架植入的体外配件。 |
| 型号规格 | 穿刺针:1.3 70，三通:300psi、500psi、1200psi，三连三通板:300psi、500psi，Y接头全套，环柄注射器:12m，压力泵:20ml，连接管:120cm 300psi、120cm 500psi、120cm 1200psi、100cm 300psi、100cm 500psi、100cm 1200psi、90cm 300psi、90cm 500psi、90cm 1200psi、60cm 300psi、60cm 500psi、60cm 1200psi、30cm 300psi、30cm 500psi、30cm 1200psi |
| 注册证编号 | 国械注准20143032317 |
| 注册人名称 | 沈阳新智源医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市大东区前进街道赵家村 |
| 生产地址 | 沈阳市大东区前进街道赵家村 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143662317 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2024-09-18 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。变更型号规格，详见型号规格变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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