产品名称 | 一次性使用输液器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚乙烯、聚氯乙烯、ABS材料制造,其结构由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、漏斗、管路、流量调节器、药液过滤器、注射件(可选件)、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针亦可不带针组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用作临床输液,仅适用在重力作用下供人体一次性静脉输注药液用。 |
型号规格 | ZLSY-3型 输液针:0.4x16RWLB、0.45x16RWLB、0.5x17/19RWLB、0.55x17/19 RWLB、0.6x24TWLB、0.7x24TWLB、0.8x21TWLB、0.9x21TWLB、1.1x21TWLB、1.2x21TWLB |
注册证编号 | 国械注准20153140128 |
注册人名称 | 潍坊市华星医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 寿光市化龙镇潍高路北 |
生产地址 | 寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧 |
备注 | 原注册证编号:国械注准20153660128 |
批准日期 | 2019-12-26 |
有效期至 | 2024-12-25 |
变更情况 | 2018-07-24 “注册人住所:山东省寿光市化龙镇;生产地址:山东省寿光市化龙镇”变更为“注册人住所:寿光市化龙镇潍高路北;生产地址:寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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