| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由护帽、按钮、双刃针管、外壳、针座、弹簧、外壳下座组成。用于加注溶媒混溶，并利用瓶内的压力，通过溶药器双刃针管将药液转移。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床上无菌溶药和转移药液，与西林瓶装加压灭菌溶媒配套使用。 |
| 型号规格 | 精密Ⅰ型、精密Ⅱ型 |
| 注册证编号 | 甘械注准20152140016 |
| 注册人名称 | 甘肃成纪生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 生产地址 | 天水市麦积区廿铺工业示范区 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：14，产品原注册证号：甘械注准20152150016 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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