| 产品名称 | 一次性使用心脏冷停搏液灌注器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能:具有贮血、贮液、降温功能。组成:由变温器、贮液部分、泵管、灌注管及灌注针、连接管、三通开关和接头构成。材料:变温器:022Cr19Ni10不锈钢或聚乙烯(PE)塑料或聚氯乙烯(PVC)塑料;贮液部分:丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)塑料、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)塑料或聚氯乙烯(PVC)塑料;泵管:硅橡胶或聚氯乙烯(PVC)塑料;灌注管、灌注针及连接管:聚氯乙烯(PVC)塑料;接头、三通开关:聚碳酸酯(PC)塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外循环心脏直视手术;适用于冷却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。 |
| 型号规格 | BⅡ-1000型、BⅠ-200型 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100012 |
| 注册人名称 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660012 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2023-06-07 产品技术要求变更，详见附件。 2023-07-11 产品技术要求变更，详见附件。 2024-09-23 注册人住所由:余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址由:余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号;注册人住所变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
