| 产品名称 | 一次性使用流量设定微调式输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、管路(增塑剂为DEHP)、止流夹、微剂量流量调节器、药液过滤器(标称孔径为15μm)、注射件和一次性使用静脉输液针组成。流量控制稳定性：20mL/h～125 mL/h范围内的最大刻度数和最小刻度数和中间刻度数适宜的一点处的流量稳定性不超过10%。流量示值基本误差：静压头高度1米，20mL/h～125 mL/h流量范围内的流量示值基本误差≤±20％。本产品无菌、经环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床对输液的流量有控制要求的患者进行静脉输液，输液流量由20mL/h～125 mL/h连续可调。 |
| 型号规格 | YXSY-WY1、YXSY-WYZ ，均可配带规格为0.45×13.5mm TWLB、0.5×17.5mm TWLB、0.55×17.5mm TWLB、0.6×22mm TWLB、0.7×22mm TWLB、0.8×26mm TWLB、0.9×26mm TWLB的静脉输液针。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142371 |
| 注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143662371 |
| 批准日期 | 2019-10-09 |
| 有效期至 | 2024-10-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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