| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、活塞和注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供患者一次性注射药液用。 |
| 型号规格 | 注射器1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml；注射针：0.4×13mmRWLB、0.45×16 mmRWLB、0.5×20 mmRWLB、0.55×20 mmRWLB、0.6×25 mmTWLB、0.7×30 mmTWLB、0.8×30mmTWLB、0.9×30 mmTWLB、1.2×35 mmTWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20153140380 |
| 注册人名称 | 山东医光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 茌平三九科技工业园 |
| 生产地址 | 茌平三九科技工业园 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150380 |
| 批准日期 | 2019-05-21 |
| 有效期至 | 2024-05-20 |
| 变更情况 | 2016-07-26 “注册人名称:茌平医光医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东医光医疗器械有限公司”。 2023-08-14 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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