| 产品名称 | 医用胶原蛋白海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白，应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3；抗拉性能1cm宽的胶原蛋白海绵条能够承受0.6N拉力，1min不断裂；液体吸收性试样吸收的水分应不小于自身重量的20倍，总蛋白含量≥90%(m/m)，(以干燥品计)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品具有止血、填充、修复等作用，适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142302 |
| 注册人名称 | 无锡贝迪生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山生物医药工业园内（经营场所：无锡市滨湖区马山梅梁路132号） |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路132号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20143642302 |
| 批准日期 | 2019-07-02 |
| 有效期至 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 2017-04-05 “生产地址:无锡马山生物医药工业园（紫云路）、无锡市滨湖区马山梅梁路132号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路132号”。 2017-09-06 “技术要求由3.1.1尺寸 用通用量具测量，应符合2.1.1”变更为“ 产品技术要求的“3.1.1尺寸 用通用量具测量，应符合2.1.1规定。 ” 变更为：“3.1.1 尺寸 用通用量具测量，应符合2.1.1规定： 3.1.1.1立方体型：长度取中线测量上底边和下底边的数值，取平均值；宽度取中线测量上底边和下底边的数值，取平均值；厚度取2条对角线上的1/4点（共4个）和中心点（1个）共五个点进行测量，取平均值。3.1.1.2圆柱型：用通用量具测量。” ”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
