| 产品名称 | 靛胭脂粘膜染色剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由食品级的靛胭脂粉末制成。外观为均匀的深蓝色溶液；浓度0.2%±0.05%(g/g)；重金属总含量≤1μg/ml。按装量不同分别为15ml、25ml两种规格。产品经高压蒸汽灭菌，货架寿命1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于消化道粘膜染色。 |
| 型号规格 | MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25 |
| 注册证编号 | 国械注准20153020520 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153220520 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2016-11-24 “生产地址：高新开发区高科三路10号”变更为“生产地址：高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号”。 2019-12-19 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司; 生产地址:高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司; 生产地址:南京高新开发区高科三路10号, 南京高新区药谷大道199号”。 2022-11-02 一、型号、规格由“MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25、MTN-DYZ-50”变更为“MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25”。二、结构及组成中 “按装量不同分别为15ml、25ml、50ml三种规格”变更为 “按装量不同分别为15ml、25ml两种规格”。三、产品技术要求变更内容详见附件。 2022-11-02 一、型号、规格由“MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25、MTN-DYZ-50”变更为“MTN-DYZ-15、MTN-DYZ-25”。二、结构及组成中 “按装量不同分别为15ml、25ml、50ml三种规格”变更为 “按装量不同分别为15ml、25ml两种规格”。三、产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 025-58646365; 025-58646376;025-58646371;025-58648819 |
| 网址 | 暂无权限 |
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