| 产品名称 | 高压造影注射延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压造影注射延长管由旋转接头、母接头和管路组成；旋转接头和母接头采用聚碳酸酯制成；管路采用聚氨酯制成，管壁包括聚酰胺6缝线，该缝线不与外界接触。一次性使用。环氧乙烷灭菌。耐受高压限制：8.3MPa(1200psi)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位PTCA手术时，连接注射器和造影导管，注入造影剂时使用。 |
| 型号规格 | SM-PL-12B030RF-TP、SM-PL-12B040RF-TP、SM-PL-12B050RF-TP、SM-PL-12B060RF-TP、SM-PL-12B070RF-TP、SM-PL-12B080RF-TP、SM-PL-12B090RF-TP、SM-PL-12B100RF-TP、SM-PL-12B120RF-TP、SM-PL-12B150RF-TP、SM-PL-12B200RF-TP |
| 注册证编号 | 国械注准20153031043 |
| 注册人名称 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661043 |
| 批准日期 | 2020-07-03 |
| 有效期至 | 2025-07-02 |
| 变更情况 | 2016-08-16 “生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间），深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。 2017-12-25 “注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间）；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区龙平西路162号东平兴科技园401室、五楼（第十间），深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”变更为“注册人住所：深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼、401；生产地址：深圳市龙岗区龙城街道龙平西路4号中天信B厂区厂房1楼”。 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0755-28997126; 0755-22897126;0755-33831083 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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