| 产品名称 | 一次性使用左心吸引头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人、儿童左心吸引头由吸引管、圆接头、插芯组成；婴儿左心吸引头由吸引管、圆接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外循环心脏直视手术时，插入心腔内，减轻心腔内压力，吸引心脏内血液。 |
| 型号规格 | 成人(软管外径5.8±0.5mm)、儿童(软管外径4.5±0.5mm)和婴儿(软管外径4.0±0.5mm) |
| 注册证编号 | 国械注准20153101164 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153661164 |
| 批准日期 | 2020-04-03 |
| 有效期至 | 2025-04-02 |
| 变更情况 | 2018-10-24 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-23 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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