| 产品名称 | 一次性使用骨穿包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由骨穿针、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、镊子、载玻片、医用棉球、医用纱布、洞巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体骨髓腔腔液诊断、治疗进行穿刺。 |
| 型号规格 | 12#、16#、18# |
| 注册证编号 | 国械注准20153140907 |
| 注册人名称 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市孟岗苇园工业区 |
| 生产地址 | 地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153660907。2024年7月8日同意更正产品技术要求变化对比表相关内容，2024年5月22日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件及产品技术要求变化对比表予以废止 |
| 批准日期 | 2020-05-27 |
| 有效期至 | 2025-05-26 |
| 变更情况 | 2020-07-08 “注册人住所:长垣县孟岗苇园工业区; 生产地址:长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所:长垣市孟岗苇园工业区; 生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-12-07 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2024-07-08 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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