| 产品名称 | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由302不锈钢丝制造，带聚四氟乙烯涂层。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于先天性心脏病(动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损)诊断及介入治疗的辅助产品。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153031337 |
| 注册人名称 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153771337 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2016-05-07 “注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 2016-08-15 “生产地址: 北京市海淀区厂洼路2号西排”变更为“生产地址: 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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