| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元、读取单元组成。其中光学单元主要包括光源、激发单色器、发射单色器、检测器；机械单元主要包括定位装置和传动装置；控制单元主要包括触摸屏；输出/显示单元主要包括液晶屏和打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的免疫荧光法测定试剂盒配套，用于检测人体样本中待测物质的含量。 |
| 型号规格 | KS-001 |
| 注册证编号 | 京械注准20152220788 |
| 注册人名称 | 北京康思润业生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证编号：京械注准20152400788 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2025-07-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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