| 产品名称 | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌溶液，由聚六亚基双胍、泊洛沙姆、乙二胺四乙酸二钠、羟丙基甲基纤维素、丙二醇、透明质酸钠、硼酸、磷酸氢二钠、氯化钠、氯化钾、注射用水组成。pH值为6.8-7.8，渗透压为260-340mOsm/Kg |
| 适用范围/预期用途 | 该护理液适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存 |
| 型号规格 | 型号：保湿型规格：单瓶：60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL。组合装：60mL×2、60mL×3、60mL×4；100mL×2、100mL×3、100mL×4；120mL×2、120mL×3、120mL×4；360mL+60mL、360mL+60mL×2、360mL+100mL 、360mL+120mL、360mL×2、360mL×2+60mL、360mL×2+100mL、360mL×2+120mL；500mL+100mL、500mL+120mL、500mL+360mL+100mL、500mL+360mL+120mL、500mL×2、500mL×2+100mL、500mL×2+120mL。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153160333 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153220333 |
| 批准日期 | 2020-01-02 |
| 有效期至 | 2025-01-01 |
| 变更情况 | 2019-08-07 1、适用范围由“该护理液适用于软性隐形眼镜的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存。”变更为“该护理液适用于软性角膜接触镜（含硅水凝胶镜片）的冲洗、清洁、消毒、润滑、湿润、去除蛋白、浸泡和贮存。” 2、注册产品标准中与镜片的物理相容性、无菌、黏度等变更内容详见注册产品标准更改单。 2023-01-17 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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