| 产品名称 | 介入治疗颅内动脉瘤用微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由1Cr18Ni9不锈钢芯丝和头端的铂钨合金(PtW8)绕丝组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于微导管输送时的导向,用于介入栓塞治疗颅内动脉瘤手术中。 |
| 型号规格 | SWD-10、SWD-14 |
| 注册证编号 | 国械注准20153030279 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153770279 |
| 批准日期 | 2020-01-02 |
| 有效期至 | 2025-01-01 |
| 变更情况 | 2016-07-11 “生产地址：山东省威海火炬高技术产业开发区马山路路北（电解弹簧圈、微导丝外设车间）”变更为“生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”。 2017-03-02 “注册人名称：天津维心医疗器械有限公司；注册人住所：武清区石各庄镇天津飞鹰集团院内；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号”变更为“注册人名称：山东维心医疗器械有限公司；注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。 2020-07-10 “注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层”。 2023-06-14 注册人住所由:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号; 生产地址由:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层、二层; 注册人住所变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号; 生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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