| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜，由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)及着色剂聚合而成，玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：ABC，规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注准20153161021 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153221021 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 变更情况 | 2017-11-17 “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 2018-06-26 “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。 2023-08-02 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2023-08-17 生产地址由：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;生产地址变更为：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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