| 产品名称 | 椎体融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合 GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎、胸腰椎椎间盘退变、腰椎假关节、脊柱滑脱等病例单一椎体间融合内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163130244 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163460244 |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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