| 产品名称 | 锁定型金属接骨板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锁定接骨板和锁定接骨螺钉组成，锁定接骨板采用符合GB/T13810标准规定的纯钛TA3材料制成，锁定接骨螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面无着色，灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨、骨盆骨折的内固定治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130488 |
| 注册人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153460488。该产品受托生产企业名称为：山东康盛医疗器械股份有限公司 |
| 批准日期 | 2020-03-02 |
| 有效期至 | 2025-03-01 |
| 变更情况 | 2019-01-23 “注册人住所：北京市朝阳区东三环中路39号院10号楼2703；生产地址：北京市通州区张家湾镇里二泗村40号”变更为“注册人住所：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；生产地址：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼”。 2024-04-26 生产地址由：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼;变更为：北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼；山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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