| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 硝酸纤维素膜：检测线(T线)包被有抗-HCGα单体，质控线(C线)包被有兔抗DNP多抗和羊抗鼠IgG多抗。2. 偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜,包被有HCGβ-8.5nm胶体金和DNP-BSA-8.5nm胶体金。3. 样品垫：封闭的玻璃纤维素膜。4. 液体吸收垫：植物纤维素。5. PVC底板：PVC片。6.塑料卡壳：PS塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于育龄妇女早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192400014 |
| 注册人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 批准日期 | 2019-04-09 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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