| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 甘氨酸(GLY)(pH7.0) 100mmol/L 乳胶颗粒 5ml/LR2A 甘氨酸(GLY)(pH7.5) 100mmol/L 羊抗鼠免疫球蛋白G(IgG)抗体 25ml/L R2B 甘氨酸(GLY)(pH7.5) 100mmol/L 鼠抗人糖化血红蛋白(HbA1C)抗体 10ml/L溶血素 防腐剂(Proclin300) 1.0ml/L校准品 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)(pH7.5) 100mmol/L 糖化血红蛋白 S2：(7.2±10%)g/LS3：(10.2±10%)g/LS4：(18.3±10%)g/LS5：(30±10%)g/L质控品 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)(pH7.5) 100mmol/L 糖化血红蛋白(水平1) (11±10%)g/L 糖化血红蛋白(水平2) (16.5±10%)g/L注：①不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。②校准品溯源至国家标准品(编号：GBW09181a)，定值及不确定度见标签。③质控品的靶值及质控范围详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | (1)R1:15ml×2，R2A:0.5ml×1，R2B:9.5ml×1,溶血素 50ml×2(2)R1:30ml×1，R2A:0.5ml×1，R2B:9.5ml×1,溶血素 50ml×2校准品(选配)(冻干粉)：(1)0.5ml×5，(2)1ml×5质控品(选配)(冻干粉)：(1)0.5ml×2，(2)1ml×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光保存，有效期5天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400487 |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 批准日期 | 2020-04-30 |
| 有效期至 | 2025-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
