| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 150mmol/L 聚乙二醇 6000 1.20%试剂2：磷酸盐缓冲液150mmol/L鼠抗人D-二聚体抗体致敏乳胶颗粒0.15g/L校准品：纤维蛋白(原)降解产物 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体(D-D)的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | 试剂1: 40ml×1试剂2: 40ml×1; 试剂1: 20ml×1试剂2: 20ml×1试剂1: 10ml×1试剂2: 10ml×1试剂1: 5ml×2试剂2: 5ml×2校准品： 规格1(0.5ml×5；5水平)(选配)；规格2(1ml×1；1水平)(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | D-二聚体测定试剂盒2～8℃密封贮存，有效期为12个月。开瓶后2～8℃有效期为1个月。校准品2～8℃密封贮存，有效期12个月。开瓶后2～8℃贮存，有效期8小时。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400366 |
| 注册人名称 | 长沙深宇生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区火炬城001栋四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区火炬城001栋二楼 |
| 批准日期 | 2017-12-28 |
| 有效期至 | 2022-12-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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