| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂空白吸光度：≥0.6000；试剂空白变化：≤0.0200/min。 2.分析灵敏度：当样品中GR浓度为40U/L时，其吸光度值应在≥0.0050。 3.准确度 3.1相对偏差(Bias%)≤15.0%。 3.2 回收试验：回收率在85.0%~115.0%之间。 4.线性范围：本法线性范围(5~200)U/L(相关系数r≥0.990，GR浓度≤40U/L，线性绝对偏差≤10U/L；GR浓度＞40U/L，线性相对偏差≤10.0%)。 5.测量精密度：重复性≤8.0%、均一性≤8.0%、批间差≤10.0%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽还原酶(GR)的活性。临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂 R1：40ml×1 R2：8ml×1；20ml×1 R2：4ml×1；R1：60ml×1 R2：12ml×1；R1：40ml×2 R2：16ml×1；R1：60ml×2 R2：12ml×2；R1：60ml×3 R2：36ml×1；360Ts；720Ts；1440Ts校准品1ml；2ml；3ml； |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃~8℃避光环境下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20192400015 |
| 注册人名称 | 江西英大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区医药工业园 |
| 批准日期 | 2019-01-11 |
| 有效期至 | 2024-01-10 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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