| 产品名称 | 脊柱固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、横联棒、横联钩、横联杆、连接棒、紧固螺母组成，采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎的椎管狭窄、畸形、滑脱、骨折、脱位的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153130564 |
| 注册人名称 | 常州市康宇医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20153460564 |
| 批准日期 | 2020-02-21 |
| 有效期至 | 2025-02-20 |
| 变更情况 | 2019-07-30 “注册人住所：常州市西郊礼河镇长汀路2号；生产地址:常州西郊礼河镇长汀路2号;”变更为“注册人住所：江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号；生产地址:江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号;”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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