| 产品名称 | 支原体鉴定药敏试剂盒（培养法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体型由药敏培养基、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签和无菌吸嘴组成。冻干型由药敏培养基(冻干)、药敏测定板、无菌矿物油、说明书、报告签、无菌吸嘴和无菌稀释液组成。其中药敏培养基由适合UU/MH生长的营养物质(小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等)，显色剂(酚红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(青霉素、胺苄青霉素等)配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿生殖道系统解脲支原体(UU)、人型支原体(MH)做培养、鉴定及药物敏感度的测定。 |
| 型号规格 | 26孔(液体型)：20人份/盒，40人份/盒；26孔(冻干型)：20人份/盒，40人份/盒；28孔(液体型)：20人份/盒，40人份/盒；28孔(冻干型)：20人份/盒，40人份/盒；38孔(液体型)：20人份/盒，40人份/盒；38孔(冻干型)：20人份/盒，40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 液体型：整体试剂盒密封储存在-10℃ 以下冰格，冰冻保存于无腐蚀性气体的冷库中，有效期为12个月。拆分存放时，药敏培养基在-10℃ 以下冰格存放，其余组分可在2～30℃存放。40℃以下运输10天不影响产品性能。开封即用。 冻干型：整体试剂盒密封储存在2～8℃无腐蚀性气体的冷库中，有效期为12个月。拆分存放时，药敏培养基(冻干)和无菌稀释液在2～8℃存放，其余组分可在2～30℃存放。40℃以下运输1个月不影响产品性能。开封即用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400498 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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