| 产品名称 | 沙眼衣原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR反应液、DNA提取液、阴性质控品、阳性质控品、临界阳性质控品、阳性定量 参考品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测生殖泌尿道分泌物拭子样本中沙眼衣原体(CT)的核酸。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -10℃±5℃避光保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401613 |
| 注册人名称 | 武汉百泰基因工程有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼 |
| 批准日期 | 2020-07-06 |
| 有效期至 | 2025-07-05 |
| 变更情况 | 2020-12-01 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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