| 产品名称 | Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒I：血浆处理试剂盒：裂解吸附液、洗液A、磁珠、洗液B、洗脱液、亚硫酸盐溶液、保护液；试剂盒II： PCR试剂盒：PCR反应液、聚合酶、阴性对照品、阳性对照品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。 |
| 型号规格 | 30人份/盒、90人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 血浆处理试剂盒在15～30℃条件下储存，PCR试剂盒在-25～-15℃条件下储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401481 |
| 注册人名称 | 博尔诚（北京）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2025-05-25 |
| 变更情况 | 2016-01-08 “注册人住所：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层；生产地址：北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层、北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室”变更为“注册人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层；生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”。 2020-07-08 “生产地址:生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室”变更为“生产地址:生产地址：北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501-504室、1幢-1层-101 A区和B区”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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