| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体A (固相金标物)、抗乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)单克隆抗体B(固相有检测线)、羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性测定血清中的乙型肝炎病毒表面抗原。 |
| 型号规格 | 条式(袋装)：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、 100人份/盒；条式(筒装)：25人份/筒、50人份/筒、100人份/盒(25人份/筒×4筒)、200人份/盒(50人份/筒×4筒)；卡式：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401402 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2020-07-28 |
| 有效期至 | 2025-07-27 |
| 变更情况 | 2020-09-21 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
