| 产品名称 | 膀胱扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PBSV3.2型为直板便携式，由主机(主板、控制面板、显示屏和软件(软件发布版本号： PBSV3.2 V1))、机械扇扫探头(标称频率 2.6MHz)组成。PBSV4.2型为翻盖便携式，由主机(主板、控制面板、显示屏、内置热敏打印机和软件(软件发布版本号： PBSV4.2 V1))、机械扇扫探头(标称频率2.6MHz)、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体膀胱内尿液容量的测试。 |
| 型号规格 | PBSV3.2、PBSV4.2 |
| 注册证编号 | 川械注准20202060039 |
| 注册人名称 | 绵阳美科电子设备有限责任公司 |
| 注册人住所 | 绵阳高新区绵兴东路133号A214号 |
| 生产地址 | 绵阳市阴平路63号2#楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2020-03-31 |
| 有效期至 | 2025-03-30 |
| 变更情况 | 2024年4月16日：1.结构及组成变更为“PBSV3.2型为直板便携式，由主机（主板、控制面板、显示屏和软件（软件发布版本号： PBSV3.2 V1））、机械扇扫探头（标称频率 2.6MHz）组成。PBSV4.2型为翻盖便携式，由主机（主板、控制面板、显示屏、内置热敏打印机和软件（软件发布版本号： PBSV4.2 V1））、机械扇扫探头（标称频率2.6MHz）、电源适配器组成。”。 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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