| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（固相免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物素化cTnI抗体、胶体金标记cTnI抗体、胶体金标记肌红蛋白抗体、肌红蛋白单克隆抗体、链霉亲和素、羊抗鼠IgG抗体、玻璃纤维膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与美国Nano-Ditech Corporation公司的Nano-Checker 710型免疫层析检测仪配套使用。供医疗机构用于定量检测人血清、血浆或全血标本中的肌钙蛋白I(cTnI)和肌红蛋白，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400058 |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2401147号 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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