| 产品名称 | 髓过氧化物酶检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成 分 含量(最终反应体系)R1 Tris缓冲液(三羟甲基氨基甲烷缓冲液)(PH=7.00) 100 mmol/LR2 包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗-人MPO抗体 0.1%校准品-1 重组人髓过氧化物酶 36.5-109.5ng/mL校准品-2 重组人髓过氧化物酶 71-213ng/mL校准品-3 重组人髓过氧化物酶 139.5-418.5ng/mL校准品-4 重组人髓过氧化物酶 283.5-850.5ng/mL校准品-5 重组人髓过氧化物酶 592.5-1777.5ng/mL质控品-1 重组人髓过氧化物酶 47.5-142.5ng/mL质控品-2 重组人髓过氧化物酶 335-1005ng/mL |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血浆中髓过氧化物酶的体外定量测定 |
| 型号规格 | 型号 规格通用型 40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml) 120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml) 160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml) 200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml) 200测试德灵包装 (4×85测试)( R1:4×16.8ml+R2:4×5.8ml)MPO校准品-1 1×0.5ml(可选购) 1×1ml(可选购)MPO校准品-2 1×0.5ml(可选购)MPO校准品-1 1×1ml(可选购)MPO校准品-3 1×0.5ml(可选购)MPO校准品-1 1×1ml(可选购)MPO校准品-4 1×0.5ml(可选购)MPO校准品-1 1×1ml(可选购)MPO校准品-5 1×0.5ml(可选购) 1×1ml(可选购)MPO质控品-1 1×0.5ml(可选购) 1×1ml(可选购)MPO质控品-2 1×0.5ml(可选购) 1×1ml(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401222 |
| 注册人名称 | 波音特生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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