| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由溶血剂、试剂1a(R1a)、试剂1b(R1b)和试剂2(R2)组成。 溶血剂：CHES：20mmol/L (pH7.4)；Brij 35：10g/L； R1a：MES缓冲液：10mmol/L；金属蛋白酶4KU/L； R1b：2-(4-碘代苯)-3-(2,4-二硝基苯基)-5-(2,4-二硫代苯)-2H-四唑盐，单钠盐：2mmol/L； R2：Tris-HCl：300mmol/L；过氧化物酶：78KU/L；DA64：0.1mol/L；果糖基氨基酸氧化酶：26KU/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 溶血剂：1times;50ml、试剂1a(R1a)：1times;23ml、试剂1b(R1b)：1times;10mL、试剂2(R2)：1times;15mL； 溶血剂：2times;50ml、试剂1a(R1a)：1times;46ml、试剂1b(R1b)：2times;10mL、试剂2(R2)：2times;15mL； 溶血剂：1times;60ml、试剂1a(R1a)：1times;40ml、试剂1b(R1b)：2times;10mL、试剂2(R2)：1times;12mL； 溶血剂：1times;60ml、试剂1a(R1a)：2times;15ml、试剂1b(R1b)：2times;15mL、试剂2(R2)：1times;12mL。 溶血剂：1times;100ml、试剂1a(R1a)：1times;46ml、试剂1b(R1b)：1times;20mL、试剂2(R2)：1times;30mL； 溶血剂：1times;40ml、试剂1a(R1a)：2times;9.2ml、试剂1b(R1b)：2times;4mL、试剂2(R2)：2times;6mL； 溶血剂：1times;100ml、试剂1a(R1a)：5times;9.2ml、试剂1b(R1b)：5times;4mL、试剂2(R2)：5times;6mL； 溶血剂：2times;100ml、试剂1a(R1a)：10times;9.2ml、试剂1b(R1b)：10times;4mL、试剂2(R2)：10times;6mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在(2～8)℃避光保存，有效期为18个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20152400656 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-01-28 |
| 有效期至 | 2024-01-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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