| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(过氧化物酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 成分 浓度试剂R1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.1-7.3 0.05 mol/L 蛋白酶K 55KU/L 过氧化物酶 35KU/L试剂R2 三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.9-8.1 0.05 mol/L 4-氨基安替比林 2.0324g/L 果糖氨基酸氧化酶 25KU/L试剂R3 溴甲酚绿 0.105g/L校准品(冻干品) GA：人糖化白蛋白 8.2～13.8 g/L ALB：白蛋白 30.0～50.0 g/L 磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.15mol/L质控品水平1(冻干品) GA：人糖化白蛋白 6.0～10.0 g/L ALB：白蛋白 31.6～36.4 g/L 磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.15mol/L质控品水平2(冻干品) GA：人糖化白蛋白 12.0～18.0 g/L ALB：白蛋白 37.0～45.0 g/L 磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.15mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)测量浓度的比值(%)。 |
| 型号规格 | R1：40mL×2；R2：10mL×2；R3：50mL×2；校准品(选配)：1mL×1；质控品(选配)：1mL×2R1：40mL×1；R2：10mL×1；R3：50mL×1；校准品(选配)：1mL×1；质控品(选配)：1mL×2R1：20mL×1；R2：5mL×1；R3：25mL×1；校准品(选配)：1mL×1；质控品(选配)：1mL×2 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定30天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400523 |
| 注册人名称 | 苏州普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼 |
| 批准日期 | 2019-06-03 |
| 有效期至 | 2024-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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