| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫磁微粒试剂：1瓶(2mL/50测试，4mL/100测试)，磁微粒与抗FITC抗体连接物、含BSA的缓冲液。抗试剂1:1瓶(2mL/50测试，4mL/100测试)，异硫氰酸荧光素(FITC)标记的25-OH-VD 抗体、含BSA的缓冲液。抗试剂2：1瓶(2mL/50测试，4mL/100测试)，碱性磷酸酶(AP)标记的25-OH-VD 抗原、含BSA的缓冲液。解离剂：1瓶(2mL/50测试，4mL/100测试)，含有解离成分的缓冲液。校准品(A-F)：各1瓶，分别添加了不同浓度25-OH-VD抗原的含BSA的冷干品。质控品(QCL、QCH)：各1瓶，分别添加了低高浓度的25-OH-VD 抗原的含BSA的冷干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人体样本中25-羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒及其各组分放置于2～8℃保存，禁止冷冻，避免重压、潮湿及强光照射，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20192400007 |
| 注册人名称 | 弗雷米德生物医药技术（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
