| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒由稀释液、显色液(仅两联和五联试剂盒适用)、检测卡、说明书和合格证组成。其中： 1) 稀释液：氯化钠(0.9%)。 显色液：氢氧化钠(40g/L)。 2)检测卡：由铝箔袋、试纸块及塑料卡组成。其中试纸块分为LE试纸块(5-溴-4-氯-3-吲哚乙酯盐)、NAG试纸块[对(邻)硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基半乳糖苷]、SNA试纸块(5-溴-4-氯-3-吲哚神经氨酸钠盐)、H2O2试纸块(过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠盐)和pH试纸块(溴甲酚绿)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性测定人体阴道分泌物中的白细胞酯酶(LE)、β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、唾液酸苷酶(SNA)、过氧化氢(H2O2)以及分泌物pH值。 |
| 型号规格 | 规格：20人份/盒、60人份/盒。 型号： 单联试剂盒：唾液酸苷酶(SNA)； 两联试剂盒：β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、pH值； 三联试剂盒：白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、 过氧化氢浓度(H2O2)； 四联试剂盒：白细胞酯酶(LE)、唾液酸苷酶(SNA)、 过氧化氢浓度(H2O2)、pH值； 五联试剂盒：白细胞酯酶(LE)、β-氨基半乳糖苷酶(NAG)、唾液酸苷酶(SNA)、过氧化氢(H2O2)、 pH值。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400074 |
| 注册人名称 | 青岛市三凯医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 生产地址 | 青岛市城阳区夏庄街道东宅子头社区（原玉皇岭工业园） |
| 批准日期 | 2019-04-03 |
| 有效期至 | 2024-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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