| 产品名称 | 便携式超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号规格DW005产品由主机、雾化装置、电源适配器组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件(雾化面罩或吸嘴);型号规格DW005A产品由主机、雾化装置、USB线组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件(雾化面罩或吸嘴)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与外购的一次性使用无菌雾化器配件( 雾化面罩或吸嘴) 配套使用， 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | DW005、DW005A。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202080453 |
| 注册人名称 | 湖南友宏医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 生产地址 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 批准日期 | 2020-03-18 |
| 有效期至 | 2025-03-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-12-25 变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：由“DW005”；变更为“DW005、DW005A”。2、变更注册证载明的结构组成：由“产品由主机、雾化装置、电源适配器组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件 （雾化面罩或吸嘴）。”；变更为“型号规格DW005产品由主机、雾化装置、电源适配器 组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴 ）;型号规格DW005A产品由主机、雾化装置、USB线组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）。”3、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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