| 产品名称 | 糖化血清白蛋白测定试剂盒（酮氨氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成 分 浓度 R1 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液 60mmol/L 酮胺氧化酶 30U/ml N.N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 2mmol/L R2 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液 60mmol/L 蛋白酶K 40KU/L 过氧化物酶 60U/ml 4-氨基安替比林(4-AAP) 5mmol/L R 溴甲酚绿 1.8×10-4mol/L 校准品 含糖化血清白蛋白的冻干品 浓度具有批特异性，详见瓶标签 含白蛋白的溶液 浓度具有批特异性，详见瓶标签 质控品 含糖化血清白蛋白的冻干品 浓度具有批特异性，详见瓶标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中糖化血清白蛋白与白蛋白含量的比值；临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | GA：R1：1×30mL、R2：1×8mL；R1：2×30mL、R2：2×8mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；校准品(选配)：2×1ml(2个水平，每个水平1ml)；质控品(选配)：2×1ml(2个水平，每个水平1ml)。ALB：R 1×45mL；R 2×45mL；R 3×60mL；校准品(选配)：1×2mL(1个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192400275 |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-03-29 |
| 有效期至 | 2024-03-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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