| 产品名称 | 多功能牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由床身、床面、传动机构、显示机构、操作系统及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎病人的牵引治疗。 |
| 型号规格 | DKQ-Ⅳ型、DKQ-V型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142091245 |
| 注册人名称 | 湖北健身医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 大冶市城北新区铜源西路4号 |
| 生产地址 | 大冶市城北新区铜源西路4号 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【DKQ-Ⅳ型、DKQ-V型】变更为【DKQ-Ⅳ型、DKQ-V型、DKQ-Ⅷ型、SKQ-Ⅰ型、SKQ-Ⅲ型、DKQ-Ⅰ型】；结构及组成由【产品由床身、床面、传动机构、显示机构、操作系统及附件组成。】变更为【见附页】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；适用范围由【用于腰椎病人的牵引治疗。】变更为【用于腰椎及颈椎病人的牵引治疗，DKQ-Ⅰ具有颈椎及腰椎牵引功能，其余型号仅腰椎牵引功能。】； |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15072023876; 0714-3160999;0714-3160092;18696272651;15072066523;0714-6224402;13971787272 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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