| 产品名称 | 一次性直线型吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性直线型吻合器和钉仓(A型)主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板支架、活动手柄、固定手柄、按钮、缝合钉构成。一次性直线型吻合器和钉仓(B型)主要由抵钉座、钉仓、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、按钮、击发手柄、闭合手柄、缝合钉构成。缝合钉由TA2材料制成，抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆由12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成，钉仓、支架、活动手柄、固定手柄、按钮、定位杆手柄、击发手柄、闭合手柄由ABS材料制成。出厂包装时每把吻合器配1~2个钉仓。 本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合 |
| 型号规格 | 吻合器：SKFA-30L、SKFA-30H、SKFA-45L、SKFA-45H、SKFA-60L、SKFA-60H、SKFA-75L、SKFA-75H、SKFA-90L、SKFA-90H、SKFB-30L、SKFB-30H、SKFB-45L、SKFB-45H、SKFB-60L、SKFB-60H、SKFB-75L、SKFB-75H、SKFB-90L、SKFB-90H钉仓：SKZ-30L、SKZ-30H、SKZ-45L、SKZ-45H、SKZ-60L、SKZ-60H、SKZ-75L、SKZ-75H、SKZ-90L、SKZ-90H |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082533 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2080677号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030123号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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