| 产品名称 | 环型外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环型外固定支架由六耳环形块、三耳环形块、四耳环形块、普通全环块、C形足环块(长)、C形足环块(短)、n形足环块、标准型连接杆(超短)、标准型连接杆(短)、标准型连接杆(中)、标准型连接杆(长)、快调型连接杆(短)、快调型连接杆(中)、快调型连接杆(长)、M6螺纹杆、四棱立柱、四棱立柱半针衬套、螺母立柱、螺纹立柱、万向连接头、单向连接头、半针座、针孔T形螺栓、针槽T形螺栓、90°转换块、90°转换片、六棱立柱、麻点螺母、多孔连接片、标识圈、SW10 连接螺栓、M6六角螺栓、SW10锁紧螺母、垫圈组成；由05Cr17Ni4CuNb(17-4PH)不锈钢和2A12铝合金材料制成；按结构等不同分为圆环型、半环型、足环型三种型号，具体型号、规格见附页；产品以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供临床骨科外固定用。 |
| 型号规格 | 圆环型、半环型、足环型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172102195 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2100400号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010080号。 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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