| 产品名称 | 纤维支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | XZ-3型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及一次性使用活体取样钳(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(V字鳄口)(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(网兜)(获有效医疗器械注册证的产品)、活检钳(获有效医疗器械注册证的产品)等配件组成；XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及一次性使用活体取样钳(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(V字鳄口)(获有效医疗器械注册证的产品)、异物钳(网兜)(获有效医疗器械注册证的产品)、漏水检测器、测漏装置连接组件、活检钳(获有效医疗器械注册证的产品)等配件组成；XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用；XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。 |
| 型号规格 | XZ-3、XZ-5、XZ-10 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172220514 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区车墩镇回业路380号C幢4层西侧 |
| 备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2221571号 |
| 批准日期 | 2017-07-04 |
| 有效期至 | 2022-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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