| 产品名称 | 验光镜片箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 验光镜片箱按镜片配置数量分为四种型号。266型、232型、200型主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片(马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、十字片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片)组成，包装材料不同分为仿皮箱、漆木箱、铝合金箱三种；30型主要由正、负球镜验光镜片组成，包装材料不同分为漆木箱、铝合金箱两种。 验光镜片选用符合GB11614-2009要求的平板玻璃制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、散光)及斜视等眼疾用。 |
| 型号规格 | 266型、232型、200型、30型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221569 |
| 注册人名称 | 江苏远燕医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市陵口镇丹东工业园（陵口122省道工业集中区11号） |
| 生产地址 | 丹阳市陵口镇大王庄57号丹阳市陵口镇丹东工业园（陵口122省道工业集中区11号） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2220247号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010703号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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