| 产品名称 | 数字电子阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字电子阴道镜由主机、图像采集系统、固有荧光(仅适用LEO-2100A)、打印机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 分别用于妇科外阴、阴道、宫颈疾病的直接观察和荧光法间接观察筛查宫颈癌及图像管理。 |
| 型号规格 | LEO-2100I、LEO-2100Ⅱ、LEO-2100Ⅲ、LEO-2100A、LEO-2100ⅢH |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221475 |
| 注册人名称 | 江苏雷奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 生产地址 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2220621号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120078号。 |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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