| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015标准的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢针管制成；保护套、针座采用符合YY/T0242-2007标准的医用聚丙烯材料制成。型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。配药针经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配药用注射器配套，供临床抽取、溶解配置药液用。 |
| 型号规格 | 斜面针1.2、斜面针1.6、侧孔针C1.2×30、侧孔针C1.6×30 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172151740 |
| 注册人名称 | 江苏长城医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路298号7- |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2151060号(更2013-291)作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010223号。 |
| 批准日期 | 2017-09-14 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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