| 产品名称 | 一次性使用内镜喷洒管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内镜喷洒管由喷嘴、螺旋体、应力分散管、注液手柄以及支撑丝(可选)组成，喷嘴和支撑丝材料为06Cr19Ni10，螺旋体材料为Y12Cr18Ni9，导管及应力分散管材料为聚乙烯，注液手柄为ABS。按是否带支撑丝分为两种型号，按直径和工作长度不同分为十种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过软性内镜钳道进入消化道等人体自然腔道进行灌洗，药液喷洒、造影等操作。 |
| 型号规格 | WP-18/1000、WP-18/1600、WP-18/1800、WP-18/2200、WP-18/2500WP-23/1000、WP-23/1600、WP-23/1800、WP-23/2200、WP-23/2500WP-18/1000-ZC、WP-18/1600-ZC、WP-18/1800-ZC、WP-18/2200-ZC、WP-18/2500-ZCWP-23/1000-ZC、WP-23/1600-ZC、WP-23/1800-ZC、WP-23/2200-ZC、WP-23/2500-ZC |
| 注册证编号 | 苏械注准20172221104 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2220797号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010302号。 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2022-06-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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