产品名称 | 喉功能检测处理系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件(发布版本号:V4.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、嗓音功能评估与训练用具(儿童超音段分辨能力评估)。专用软件包含以下三个功能模块:1、嗓音博士嗓音功能检测仪软件(简称:嗓音功能检测仪软件),用于嗓音功能障碍的功能评估;2、嗓音博士喉音域图检测仪软件(简称:喉音域图检测仪软件),用于言语、嗓音障碍的功能评估;3、嗓音博士电声门图检测仪软件(简称:电声门图检测仪软件),用于喉功能障碍的功能评估。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对喉功能信号(嗓音信号:喉声学信号、电声门图信号、喉生理信号),以及言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储,为喉功能、嗓音、言语障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
型号规格 | Dr.Voice、Dr.Voice-1、Dr.Voice-2、Dr.Voice-3 |
注册证编号 | 沪械注准20172210224 |
注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层(增) |
其他内容 | 主要零部件信息见附页 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2210539号 |
批准日期 | 2017-03-20 |
有效期至 | 2022-03-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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