| 产品名称 | 验光镜片箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片(其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。)组成，按验光镜片的数量不同分为十六种。球镜验光镜片、柱镜验光镜片、棱镜验光镜片、辅助验光镜片中平光片、交叉柱镜片、十字片、磨砂片、红色滤光片、绿色滤光片所用材料为符合GB 11614-2009《平板玻璃》和GB/T 903-1987《无色光学玻璃》中的玻璃。辅助验光镜片中马氏杆片、针孔片、黑片、裂隙片、偏振片所用材料符合GB/T 15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中的聚氯乙烯(PVC)。镜框所用材料不应含有任何腐蚀成分，塑料镜框材料是丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS) ，金属镜框基材分为铜、不锈钢、铝，表面镀铬或镍。箱体所用材料为铝箱、木箱、皮箱、塑料箱。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、老视、散光)和斜视及眼科其他方面的疾病。 |
| 型号规格 | 197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172222203 |
| 注册人名称 | 连云港天诺光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路3号 |
| 生产地址 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路3号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2221394号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020024号。 |
| 批准日期 | 2017-11-14 |
| 有效期至 | 2022-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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