| 产品名称 | 电声门图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口鼻混合式单通道低通滤波器(简称：LA02)、电声门图仪放大器(简称EGG，)、声门图电极、信号输出控制器(简称：AOC，含电源适配器)、话筒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于嗓音、电声门图信号的实时采样。与本公司言语听觉语言系列检测处理系统配套使用时，用于对嗓音、言语听觉、构音语音、语言认知、音乐(指吟唱)、电声门图信号作相应测试。 |
| 型号规格 | EGG-4型 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172210424 |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市闸北区江场一路80号 |
| 备注 | 产品适用于嗓音、言语、喉功能障碍的人群。与本公司配套使用的言语听觉语言系列检测处理系统为已获医疗器械注册证的：喉功能检测处理系统、喉内窥镜图像检测处理系统、言语功能检测处理系统、语言功能检测处理系统、听觉功能检测处理系统、多感官视听功能检测处理系统、认知功能检测处理系统。原注册证号:沪食药监械(准)字2013第2211495号 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 2022-07-05 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-22189900; 021-22189800;021-31058500 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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