| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由芯杆、外套、活塞和配药针组成；外套、芯杆材料采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯，活塞材料采用符合YY/T0243-2016的天然橡胶，针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)；按容量分为10ml、20ml、30ml、50ml四种规格，配用配药针有侧孔和斜面两种，按针管管径有1.2和1.6两种规格；产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172150937 |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2150710号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010209号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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