| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由按手、芯杆、外套卷边、公称容量刻度、分度容量线、标尺、外套、活塞、零刻度线、锥头、针座、针管、护套组成。配药注射器按容量不同分10ml、20ml、30ml、50ml、60ml五个规格；按针尖型式分斜面针管、侧孔针管两种，按针管外径不同分1.2mm和1.6mm两种。按手、芯杆、外套、锥头、针座、护套采用聚丙烯原材料，活塞采用天然橡胶原材料，针管采用(06Cr19Ni10)304不锈钢材料。产品灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 配药注射器：10ml、20ml、30ml、50ml、60ml所配配药针：1.2×30TWCZ、1.6×30TWCZ、1.2×30TWXZ、1.6×30TWXZ |
| 注册证编号 | 苏械注准20172150923 |
| 注册人名称 | 常州市双马医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口开发区 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2150907号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010242号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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