| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药用注射器由配药器和配药针二部分组成。配药器结构为二件、三件；型式为中头式、偏头式；其中配药器由外套、芯杆和橡胶活塞组成，配药针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成，配药针针管采用符合GB/T18457-2015的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为0.9mm、1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(配0.9mm、1.2mm、1.6mm侧孔式或斜口式配药针) |
| 注册证编号 | 苏械注准20172150657 |
| 注册人名称 | 江苏神力医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路20号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路20号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2150617号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010221号。 |
| 批准日期 | 2017-05-02 |
| 有效期至 | 2022-05-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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